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JH-970超聲彩色多普勒診斷儀
一、設備名稱:
全數字彩色多普勒超聲波診斷儀
二、設備用途說明:
腹部、心臟、外周血管、小器官(包括睪丸和甲狀腺)、淺表組織、婦科/產科、泌尿系統、胸部(乳腺)、小兒科/新生兒、經陰道/經直腸、肌與骨骼。
三、主要技術及系統概述:
3.1彩色多普勒超聲波診斷儀包括:
高分辨率彩色逐行掃描17英寸液晶顯示器
全數字化彩色超聲診斷系統主機
數字化二維灰階成像單元
數字化彩色多普勒單元
數字化頻譜多普勒顯示和分析單元
數字化能量血流成像單元
數字化波束形成器
數字處理通道能力10240通道
回波合成孔徑技術
2D模式圖像空間合成技術
2D模式圖像頻率合成技術
雙副/四幅動態顯示
邊緣增強
噪聲過濾
自適應彩色增強技術(自動濾除運動偽影)
自適應斑點雜訊抑制算法
實時三維同步能力
方向性彩色多普勒能量圖
組織多譜勒成像(TDI)
組織應變率成像(SRI)
CW多普勒頻譜
3D/4D三維/四維成像
彈性成像技術
超寬視野成像
原始數據采集、儲存
遠程超聲系統診斷技術
組織二次諧波成像(包括相位反轉及接收信號濾波兩種諧波成像,應用于凸陣、相控陣及高頻線陣探頭)
實時、非預設置二維、頻譜多普勒模式一鍵式自動圖像優化調整
頻譜多普勒實時自動測量及自動校正技術
血管內膜自動測量功能
Automatic TGC自動TGC增益調節
推向市場的新機型,所配軟件為該機型的最新版本
3.2測量和分析:包括常規測量和軟件包測量。
常規測量包括:B型、M型、頻譜多普勒、彩色模式;
軟件包測量包括:產科、婦科、泌尿系統、小器官及血管測量。
3.2.1常規B模式:距離、面積/周長、角度、體積、 距離比率、面積比率、橢圓、十字線、平行線、直方圖、直徑、關節角。
3.2.2常規M模式:M型距離、時間、心率、流速、斜率、距離、面積/周長、橢圓、十字線、角度、距離比率、平行線、體積、面積比率、直徑、關節角及其直方圖。
3.2.3常規彩色血流模式:血流速度、距離、面積/周長、角度、體積、距離比率、面積比率、橢圓、十字線、平行線、直方圖、直徑、關節角。
3.2.4常規多普勒頻譜模式:時間段、心率、多普勒流速、加速度、多普勒頻譜自動包絡、頻譜峰值包絡、阻力指數、搏動指數、手動包絡(L)、手動包絡(H)。
3.2.5 軟件包產科測量:測量項包括:頭臀徑、雙頂徑、頭圍、腹圍、股骨長、枕額徑、胎囊、肱骨長、橈骨長、尺骨、脛骨、腓骨、鼻骨長、羊水指數、頸褶、多胎測量,用戶亦可自定義測量項;計算項包含:胎兒體重、孕齡、預產期、頭圍/腹圍、股骨長/股骨長、股骨長/雙頂徑;病歷報告包含測量結果的均值、測量項及公式,定性描述及圖形化展示。
3.2.6軟件包婦科測量:測量項包括:子宮、子宮頸、子宮體、宮體/子宮頸、卵巢、子宮內膜及優勢卵泡測量。
3.2.7軟件泌尿科測量:測量包括前列腺、PSA密度、精囊、腎臟、腎上腺、殘留尿量及睪丸。
3.2.8軟件小器官測量:主要是對甲狀腺左右葉的測量,測量項包括:甲狀腺長徑、甲狀腺寬徑、甲狀腺厚徑。
3.2.9軟件放射科測量:放射科測量項包括:腎臟、內膜厚度、距離、面積、橢圓、十字線、角度、距離比率、面積比率、平行線、體積、直徑、關節角。
3.2.10軟件血管測量:測量項目包括:內膜厚度、長度狹窄比、面積狹窄比、血管流量、距離、面積、橢圓、十字線、角度、距離比率、平行線、體積、面積比率、直徑、關節角。
3.2.11軟件心臟測量:測量項目包括:左心室功能測量、二尖瓣測量、二尖瓣反流測量、主動脈返流測量、肺靜脈測量、右心室測量、多普勒胎心音測量、左室射血時間測量、主動脈測量、左室流出道測量、肺動脈瓣測量、左室內徑/主動脈根部內徑、主肺動脈內徑、右室舒張末期內徑、右室收縮末期內徑、左室心肌、體表面積、心率;報告含二維模式、M模式及多普勒模式。
3.3圖像存儲與(電影)回放重現單元
3.3.1 超聲圖像靜態、動態存儲,原始數據回放重現。
3.3.2支持所有模式的單幅預覽及幀率可調實時回放查看(正常速度/逐幀播放)
3.3.2回放:存儲大小由系統內存卡決定。
3.3.3一體化病案管理單元包括病人資料、報告、圖像等的存儲、修改、檢索和打印等。
3.4輸入/輸出信號:
3.4.1輸入:VCR、外部視頻、RGB彩色視頻、USB數字信號
3.4.2輸出:復合視頻、RGB彩色視頻、S—視頻、USB數字信號
3.4.3連通性:可選配醫學數字圖像和通信DICOM3.0版接口部件
3.5圖像管理與記錄裝置:
3.5.1 超聲圖像存檔與病案管理系統(管理存儲空間由系統硬盤決定)
3.5.2 動態圖像、靜態圖像以PC通用格式直接存儲,無需特殊軟件即能在普通PC機上直接觀看圖像。
3.5.3 硬盤動靜態圖像儲存320GB。
3.5.4 磁-光盤驅動器,DVD驅動提供移動式讀、寫、檢索及存儲。
3.5.5 CD-RW刻錄機。
3.5.6 黑白視頻打印機(選配)。
3.5.7 彩色視頻打印機(選購)。
3.5.8 USB接口, S-Video, VGA
3.5.9標配:可存2000幀 TIF/JPG格式影像的光盤
3.5.10支持彩超工作站並兼容DICOM 及 PACs
四、系統通用功能:
4.1監視器:
17英寸高分辨率(1280*1024)LCD顯示器;掃描方式:逐行掃描,高分辨率。
4.2探頭接口:≥3個
4.3探頭規格
4.3.1頻率:超寬頻、變頻探頭, 工作頻率明確顯示
變頻探頭中心頻率可選擇≥3種,多普勒可選不同頻率
4.3.2類型:高頻探頭中心頻率≥10.0MHz
4.3.3陣元:線陣、凸陣、腔體探頭有效陣元數≥128
4.3.4 B/D兼用:線 陣:B/PWD 凸 陣:B/PWD 扇 掃:B/PWD
4.3.5穿刺導向:探頭可配穿刺導向裝置。
4.4二維灰階顯像主要參數:
4.4.1掃描:
線陣:頻率為5.0、7.5、10 MHz (可變頻為3.5 —14 MHz)
凸陣:頻率為3.5 MHz (可變頻為2.5 —5 MHz)
腔體:頻率為7.5 MHz (可變頻為5—10 MHz)
相控陣: 頻率為2.5, 3.0 MHz (可變頻為2—4 MHz)
四維凸陣探頭: 3.5 MHz (可變頻為2.5—5 MHz)
四維腔體探頭: 7 MHz (可變頻為5—10 MHz)
4.4.2掃描方式:
線陣探頭支持線陣、平行四邊形及梯形掃描,凸陣與相控陣支持
扇形掃描。
4.4.3掃描速率:
扇掃探頭,全視野,18cm深度時,幀速率≥25 幀/秒。
4.4.4 掃描線:每幀線密度≥200超聲線
4.4.5發射聲束聚焦:發射≥8段
4.4.6接收方式:接收通道≥256, 可視可調接收超聲信號動態范圍180dB
4.4.7數字式聲束形成器:數字式全程動態聚焦,數字式可變孔徑及動態變跡,12 bit A/D
4.4.8諧波成像基波頻率個數≥2
4.4.9回放重現:灰階圖像回放≥1024、回放時間≥380秒。
4.4.10預設條件:針對不同的檢查臟器,預置最佳化圖像的檢查條件,減少操作時的調節,及常用所需的外部調節及組合調節。
4.4.11增益調節:自動TGC增益調節、八段可調的時間增益補償及八段可調的側向增益補償。
4.4.12空間分辨率:符合GB10152-1997國家標準。
4.4.13自適應斑點噪聲抑制:0-15級用戶可自調。
4.4.14頻率域復合成像:用戶可自調。
4.4.15空間域復合成像:用戶可自調。
4.5頻譜多普勒:
4.5.1方式:脈沖波多普勒(PWD)/高速脈沖波(HPRF PWD)多普勒可選擇;連續波多普勒:CWD。
4.5.2多普勒發射中心頻率:
扇 掃:2.5MHz
線 陣:5.0MHz
凸 陣:2.5MHz
4.5.3最大測量速度:
PWD:血流速度最大 8m/s。
CWD: 血流速度最大 20m/s。
4.5.4最低測量速度:≤ 2 mm/s (非噪聲信號)
4.5.5顯示方式:B/D(B+ Doppler), BC/D(B+ Color+ Doppler)。
4.5.6電影回放:≥380秒
4.5.7取樣寬度及位置范圍:寬度1~30mm。
4.5.8顯示控制:反轉顯示(左/右;上/下)零移位
4.5.9:基線:自動的基線調整。
4.6彩色多普勒
4.6.1顯示方式:方差顯示、能量顯示,速度顯示;提供混合模式的雙幅實時顯示、二維與彩色模式、二維與能量多普勒模式、二維與方向性能量多普勒模式。
4.6.2扇形掃描角度:10°— 90°選擇;
4.6.3 彩色顯示幀頻:
扇掃探頭、最大角度,18cm深時,彩色顯示幀頻≥10 幀/ S。
4.6.4彩色增強功能:彩色多普勒能量圖及彩色多普勒方向性能量圖。
4.6.5組織多普勒成像:提供組織多普勒成像。
4.6.6應變率成像:提供應變率成像。
4.6.7彩色顯示速度:最低平均血流測量速度≤ 5mm/s(非噪聲信號)
4.6.8血流方差:提供血流方差計算及顯示功能,以檢測湍流或渦流。
4.6.9高清血流顯示:提供高清血流顯示,方便觀察末梢循環及可疑病灶內微細血流的應用。
4.7 M模式
4.7.1用戶可調的獨立邊緣增強及顯示動態范圍技術。
4.7.2五級用戶可調的M影像顯示速率。
4.7.3多達三條解剖型M掃描線,提供不受波束形成方向影響的組織運動分析。
4.8超聲功率輸出調節:
2D模式、M模式、彩色模式、多普勒模式各模式輸出功率可調。
五、其他
5.1 監視器
17” 高分辨率液晶逐行掃描彩色監視器
分辨率: 1280x1024x32bit
高亮度及對比度可調
前后傾斜可調
5.2 人機工程學
高級的人機工程學設計
緊湊的尺寸及輕的重量
高機動性適于作移動檢查
可傾斜轉動監視器
3 個激活探頭端口任意同步探頭連接
高質量立體聲音響喇叭系統
后板輸入輸出連接
前部后部把手
可插鍵盤面板
? 發光的操作鍵盤
可旋轉控制面板
發光軌跡球
4個USB接口
5.3 控制面板
專用鍵盤控制
多功能快捷鍵
鍵的功能性組合
指示燈光鑒別激活鍵
控制面板標簽照明
側邊控制系統電源 On/Off按鈕
5.4 灰度及彩色級別顯示
256 灰度階, 8 bits
16,777,216 彩色, 8 bits每一 RGB 部件
5.5 掃描格式
線陣
凸陣
高分辨率局放
5.6 聲束輸出管理
用戶可選擇,根據換能器及掃描模式
專用輸出顯示,系統監視器聲功率級別,熱力及機械指數輸出顯示
PWR – 輸出管理級別。范圍: 從 1~9。
MI – 機械指數
TIC – 熱力指數, 骨骼表面
TIB -熱力指數, 骨骼聚焦點
TIS – 熱力指數, 軟組織
5.7 數據域顯示
日期,時間,使用的探頭
? 工作頻率范圍
圖像深度
設置名稱
幀頻 (Hz)
成像電影回放幀數
動態范圍 (dB)
增強設置,2-D
阻抗,2-D
后處理,2-D
增益設置: 2-D
時間增益補償曲線 (TGC)
發射聚焦位置
年齡/生日
附加信息(復合模式)顯示:年齡/生日/性別.探頭,圖像存儲
5.8 病人報告頁
可定制的每個研究的病人和醫生信息
5.9 體標
體標以解剖群組組織
可調節探頭指示
5.10 圖像注釋
工廠預設置標準注解術語
可調節注解箭頭
通過字母數字鍵盤的屏幕注解功能
5.11 應用及設置功能
應用和設置功能
專用應用鍵
專用設置鍵
專用設置程序
?檢查中直接進入設置和應用
每一種類默認程序設置
可恢復工廠預設置程序不被更改和刪除
5.12 顯示動態范圍
用戶可選擇
5.13 幀頻
最高 612 幀/秒以上
5.14 翻轉選項
上/下
左/右
旋轉
5.15 深度選擇:
范圍: 自 2~30 cm
5.16 圖像處理參數
2 D 增益
邊緣增強
阻抗
2D 濾波器
動態范圍
○ 高動態范圍 -->“軟灰”圖像
○ 低動態范圍 -->“硬灰”圖像
灰度樣條
彩色樣條
低/中/高頻優化設置
5.17 高分辨率局放
可應用于雙幅、四幅同時顯示的2D、彩色多普勒模式
5.18 直徑和一般測量
? 直徑支持任意對測量
橢圓功能: 支持多達任意對標尺
○ 橢圓周長
○ 橢圓面積
5.19 圖像電影回放內存
所有模式適用 (包含線循環模式)
成像電影回放, 實時采集和回放 2-D
凍結后使用軌跡球立即滾動電影回放內存
電影回放的幀數或秒數信息根據:
○ 使用的模式
○ 圖像調節
○ 顯示的信息總量 (2-D 圖像尺寸等)
○ 內存為電影回放分配
測量和標尺功能
5.20 立體模式
實時彩色3D, 自由臂彩色3D
多平面觀察顯示
變換函數調節模式
3D編輯優化模式
Cartesian 格式3D數據保存
5.21 2D模式
實時/局部放大
銳化/柔和圖像顯示
支持并行波束接收
可調掃描線密度以優化圖像
幀相關:五級可調幀相關技術,去除噪聲并增加對比分辨率。
亮度及對比度:自適應亮度及對比度強化技術用戶可自調。
色彩映射圖:用戶可調的對比度曲線及色彩映射圖。
5.22 諧波模式
諧波/ 相位反轉及接收信號濾波諧波
5.23 M模式
掃描速度:100/125/165/210/250
M 邊緣增強:5 級(0~4)
M 偽彩:5種
多達三條解剖型M掃描線,提供不受波束形成方向影響的組織運動分析。
5.24 PW多普勒模式
灰階圖:5種
壁濾波:10級(0~9)
掃描速度: 100/125/165/210/250
PRF:0.4~18kHz
頻譜反轉
多普勒自動測量
5.25 彩色多普勒模式
色彩模式:8種(0~7)
測量速度(根據探頭不同)
PRF:0.2KHz~17.5kHz
二維血流檢測能力:三級可調增加高強噪聲下血流檢測能力
組織/血流檢測度:(0~8)五級可調
二維血流空間濾波: 三級可調
血流幀相關:五級可調
壁濾波: (1~6)六級可調的壁濾波選擇
血流檢測信號集: (Ensemble size) 6~24(6、8、12、16、20、24)
彩色頻譜反轉
彩色顯示模式
速度 (Velocity)
能量 (Power)
方差 (Variance)
組織多普勒
應變率成像
5.26 能量多普勒模式
色彩模式:8種(0~7)
測量速度(根據探頭不同)
PRF:0.2KHz~17.5kHz
Ensemble size:6~24(6、8、12、16、20、24)
5.27 彩色M模式
待升級
5.28 連續多普勒模式
灰階圖:5種
壁濾波:10級(0~9)
掃描速度: 100/125/165/210/250
PRF: 2 kHz~50 kHz
測量速度(根據探頭不同)
頻譜反轉
多普勒自動描跡
5.29 記錄功能
可選擇2個連接的打印機
DICOM 3.0
5.30 電源和物理參數
尺寸:長1035毫米、寬586 毫米、高1300毫米
重量:90 千克
電壓:100-240V
輸出功率:600VA
輸入功率:250~300VA
線路頻率:50/60HZ
5.31 電磁兼容性
安全標準
○ IEC60601-1/EN60601-1
○ IEC60601-1-2/EN60601-1-2
○ EN60601-2-37
? 政府許可
○ 美國FDA: 510k No.K090059
○ 歐盟CE: 0197
○ 中國SFDA: 國食葯監械(準) 字2011笫3230543號
5.32 安全類型
根據 IEC 60601-1 (1988) 第 14 款的規定
按對電擊防護措施分為I類設備。
按對電擊防護程度分為B型。
按對有害進液防護程度分為:主機:IPX0(普通設備);探頭
防水等級為IPX1。
按照工作模式分為連續工作設備。
5.33 操作環境
周圍溫度: 10°C (50°F) C-40°F-104°
相對濕度: 最高 90% 非壓縮
大氣壓:700hPa~1060 hPa
5.34 放置環境
環境操作溫度:+5℃-+40℃
內部操作濕度:10%-80%(無冷凝 )20℃時
大氣壓力:860-1060 hPa
工作空間:本機的左側和后方需要留有≥25cm的空間。
5.35 存儲和運輸條件
儲存條件:(5°~40°)
儲存濕度:<80%(20°時)
運輸條件:(-40°~55°)
探頭 :標配四把
電子凸陣:C3501,中心頻率3.5 MHz,適用于腹部、婦科、產科、泌尿科檢查。
電子線陣:L7501,中心頻率7.5 MHz,適用于小器官、乳腺檢查。
電子腔內:E6501,中心頻率6.5 MHz,適用于經陰道、經直腸相關檢查。
四維凸陣探頭: 3.5 MHz (可變頻為2.5—5 MHz),適用于產科。
相控陣(選配):P2501,中心頻率2.5MHz,適用于心臟檢查。
超導可視探頭(選配):E6501,中心頻率6.5 MHz,適用于產科
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